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MedinCell : les données de Phase 3 de mdc-IRM seront présentées pour la première fois par Teva à Psych Congress 2021 (29 oct. – 1er nov., San Antonio, États-Unis)

22 octobre 2021

 14 présentations originales décrivant les améliorations constatées chez les patients sur différents critères d’évaluation, l’amélioration continue des symptômes, ainsi que les préférences des patients et des professionnels de la santé et leurs retours d’expériences pour le traitement mdc-IRM, seront communiquées par le partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals. 


mdc-IRM [nom de code Teva : TV46000], une suspension injectable sous-cutanée de rispéridone pour le traitement des patients atteints de schizophrénie, est le produit en développement le plus avancé utilisant la technologie BEPO® de MedinCell.

La demande de mise sur le marché, en cours d’examen par la FDA, pourrait conduire à la commercialisation de mdc-IRM dès 2022 par Teva aux États-Unis, sous réserve de conclusions favorables. MedinCell est éligible au versement de milestones liés au passage de futures étapes de développement, puis au paiement de royalties sur les ventes nettes et milestones commerciaux.

« La présentation par Teva des données de la phase 3 pivot fournira un large aperçu du potentiel de mdc-IRM pour le traitement de la schizophrénie, » a déclaré Christophe Douat, PDG de MedinCell. « Ils devraient confirmer la puissance de notre technologie injectable à action prolongée qui nous permet de développer un portefeuille de traitements réellement innovants. » 

TV46000 – Présentation des données par Teva à Psych Congress 2021 
De Novo

  • Efficacité et sécurité de la rispéridone injectable par voie sous-cutanée (TV46000) chez les patients atteints de schizophrénie : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur la prévention des rechutes (étude RISE) 
  • TV46000, une rispéridone injectable sous-cutanée à action prolongée, a démontré de meilleurs résultats centrés sur le patient chez les patients atteints de schizophrénie 
  • TV46000 a fourni une amélioration continue des symptômes chez les patients atteints de schizophrénie au cours de l’étude RISE multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la prévention des rechutes 
  • Robustesse des données d’efficacité TV46000 de RISE : étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la prévention des rechutes chez des patients atteints de schizophrénie 
  • Effets indésirables comportementaux, métaboliques, endocriniens et cardiovasculaires chez les patients atteints de schizophrénie traités par TV46000 
  • Efficacité et sécurité de TV46000, rispéridone injectable à action prolongée sous-cutanée, par site d’injection (haut du bras, abdomen) : analyse post-hoc de l’étude de phase 3 RISE 
  • Planification d’urgence et stratégies d’atténuation des risques pour un essai de prévention des rechutes de schizophrénie pendant la pandémie de COVID-19 
  • Utilisation et coûts annuels des ressources médicales liées à la schizophrénie chez les patients aux États-Unis utilisant des agents antipsychotiques atypiques : analyse d’une base de données de réclamations commerciales 
  • Modèles de traitement chez les patients aux États-Unis utilisant des agents antipsychotiques injectables à longue durée d’action : une analyse d’une base de données de réclamations commerciales 
  • Analyse rétrospective d’une base de données de réclamations commerciales pour les prédicteurs de l’initiation d’agents antipsychotiques injectables atypiques à longue durée d’action 
  • Préférences des patients et expériences de traitement avec TV46000, une formulation de rispéridone injectable sous-cutanée à action prolongée 
  • Préférences des professionnels de santé et expériences de traitement avec TV46000, une formulation de rispéridone injectable à action prolongée 
  • Détermination de schémas posologiques flexibles pour TV46000, une suspension à libération prolongée de rispéridone pour injection sous-cutanée en cours de développement pour le traitement de la schizophrénie 
  • Analyse exposition-réponse pour évaluer les relations entre les paramètres d’exposition pharmacocinétique TV46000, la prévention des rechutes imminentes et les événements indésirables 

Encore 

  • Méta-analyse en réseau d’études de cohorte impliquant des agents antipsychotiques oraux et injectables à longue durée d’action : fréquence d’administration et taux d’incidence des hospitalisations dans la schizophrénie 
  • Association de la fréquence d’administration d’antipsychotiques par voie orale et injectable à longue durée d’action avec les probabilités d’hospitalisation dans la schizophrénie : méta-analyse en réseau des études de cohorte 

Session en français

Rendez-vous le Jeudi 8 septembre à 18h00 (CEST) pour une la diffusion en direct de l'Assemblée Générale

English session

On Thursday 8, September at 6.00 pm (CEST) watch live our General meeting

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