Démarrage de l’étude de Phase 3 pour le deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell (programme mdc-TJK)

L’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, évaluera l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes.

Teva, le partenaire de MedinCell, qui finance et pilote le développement réglementaire du produit (TEV-44749), vient de publier les détails du protocole d’étude sur clinicaltrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05693935?term=Teva&recrs=ab&phase=2&draw=2&rank=9).

L’intégration des premiers patients est attendue dans les jours à venir.

mdc-TJK vient à la suite de mdc-IRM (rispéridone LAI), le premier antipsychotique sous-cutané basé sur la technologie de MedinCell actuellement en cours d’examen réglementaire par la FDA américaine, dont le lancement est attendu au premier semestre 2023.