\u00ab\u00a0][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]L\u2019Olanzapine LAI pourrait offrir l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019olanzapine en injection sous<\/strong>\u2011<\/strong>cutan\u00e9e administr\u00e9e mensuellement.[1]<\/a><\/strong><\/p>\n Si elle est approuv\u00e9e, l\u2019Olanzapine LAI pourrait contribuer \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 un besoin m\u00e9dical important encore non satisfait dans le traitement de la schizophr\u00e9nie, en comblant l\u2019absence de formulations viables d\u2019olanzapine \u00e0 action prolong\u00e9e.<\/strong><\/p>\n Teva poursuit le d\u00e9veloppement de cette option th\u00e9rapeutique innovante et le renforcement son leadership scientifique dans les pathologies neurologiques complexes, dans le cadre de sa strat\u00e9gie Pivot to Growth<\/em>.<\/strong>[\/vc_column_text][vc_text_separator title=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb title_align=\u00a0\u00bbseparator_align_left\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbalign_left\u00a0\u00bb style=\u00a0\u00bbdotted\u00a0\u00bb border_width=\u00a0\u00bb2″ css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1776330802946{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}\u00a0\u00bb el_class=\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]\u00a0<\/strong>TEL AVIV, Isra\u00ebl et PARIS, France le XX mai 2026 – Teva Pharmaceuticals International GmbH, filiale de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA), et Medincell (Euronext : MEDCL), annoncent que l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a accept\u00e9 le dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) de l\u2019injection sous-cutan\u00e9e \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e d\u2019olanzapine (TEV-\u2018749) pour le traitement de la schizophr\u00e9nie chez l\u2019adulte. L\u2019Olanzapine LAI est con\u00e7ue pour favoriser l\u2019observance dans la vie r\u00e9elle et am\u00e9liorer la stabilit\u00e9 clinique, avec un objectif de r\u00e9pondre \u00e0 un besoin th\u00e9rapeutique majeur pour les personnes atteintes de schizophr\u00e9nie1<\/sup>.<\/p>\n \u00ab L\u2019observance th\u00e9rapeutique reste un d\u00e9fi majeur pour les personnes atteintes de schizophr\u00e9nie, en particulier pour celles qui d\u00e9pendent des formes orales d\u2019olanzapine. Notre olanzapine injectable \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e, administr\u00e9e par voie sous<\/em>\u2011<\/em>cutan\u00e9e, pourrait apporter une plus grande stabilit\u00e9 en offrant l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9prouv\u00e9es de l\u2019olanzapine sous la forme d\u2019un traitement mensuel \u00bb, <\/em>a d\u00e9clar\u00e9 Eric Hughes, MD, PhD, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif et directeur m\u00e9dical de Teva. \u00ab L\u2019absence d\u2019une formulation d\u2019olanzapine \u00e0 action prolong\u00e9e viable a, pendant trop longtemps, limit\u00e9 les options th\u00e9rapeutiques disponibles, et nous sommes impatients de collaborer avec l\u2019EMA pour contribuer \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical non satisfait. \u00bb<\/em><\/p>\n \u00ab L’olanzapine orale quotidienne est l’un des antipsychotiques les plus couramment prescrits aux personnes souffrant de schizophr\u00e9nie en Europe, o\u00f9 les traitements injectables \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e sont d\u00e9j\u00e0 largement utilis\u00e9s dans la prise en charge des troubles psychiatriques. \u00bb,<\/em> a d\u00e9clar\u00e9 Christophe Douat, Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Medincell. \u00ab Nous sommes convaincus qu\u2019une formulation d\u2019olanzapine \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e, pratique et qui s\u2019int\u00e8gre naturellement dans la vie des patients, pourrait contribuer \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 un besoin r\u00e9el et durable dans la prise en charge de la schizophr\u00e9nie. \u00bb<\/em><\/p>\n La schizophr\u00e9nie touche entre 0,3 et 1,5 % de la population europ\u00e9enne1<\/sup>, les personnes atteintes \u00e9tant souvent confront\u00e9es \u00e0 de graves difficult\u00e9s telles que l\u2019isolement social, l\u2019instabilit\u00e9 professionnelle2<\/sup> et une esp\u00e9rance de vie r\u00e9duite de 15 \u00e0 20 ans3<\/sup>.<\/p>\n Actuellement, l\u2019Olanzapine LAI n\u2019est approuv\u00e9e par aucune autorit\u00e9 r\u00e9glementaire dans le monde. La demande soumise \u00e0 l\u2019EMA s\u2019appuie sur un robuste programme de d\u00e9veloppement clinique, incluant l\u2019\u00e9tude de phase 3 SOLARIS. Au cours de son d\u00e9veloppement clinique, Olanzapine LAI a d\u00e9montr\u00e9 un profil d’efficacit\u00e9 et d’innocuit\u00e9 conforme \u00e0 celui des formulations d’olanzapine actuellement disponibles par voie orale.<\/p>\n L\u2019Olanzapine LAI utilise SteadyTeq\u2122, une technologie de copolym\u00e8re propri\u00e9taire de Medincell qui assure une lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e, r\u00e9guli\u00e8re et prolong\u00e9e de l’olanzapine.<\/p>\n <\/p>\n <\/a><\/p>\n 1 Donn\u00e9es internes. Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc. <\/i><\/p>\n 2 <\/i><\/span>European Brain Council. Rethinking Schizophrenia. 2024. Available at <\/i><\/span>https:\/\/www.braincouncil.eu\/projects\/rethinking-schizophrenia\/#:~:text=Rethinking%20Schizophrenia%20is%20a%20research,that%20of%20the%20general%20population<\/i><\/a>. Last accessed March 2026 <\/i><\/span><\/p>\n <\/i>3 Teva What lies beneath: Uncovering the hidden drivers and impact of Stigma in Schizophrenia White Paper 2025. Available at <\/span>https:\/\/www.tevapharm.com\/globalassets\/tevapharm-vision-files\/teva-white-paper-uncovering-hidden-drivers-and-impact-stigma-in-schizophrenia.pdf <\/i><\/span><\/a>Last accessed March 2026<\/p>\n 4 Thornicroft G. British Journal of Psychiatry. 2011;199(6):441-442.<\/p>\n <\/a><\/p>\n <\/a><\/p>\n <\/a>[\/vc_column_text][vc_text_separator title=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb title_align=\u00a0\u00bbseparator_align_left\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbalign_left\u00a0\u00bb style=\u00a0\u00bbdotted\u00a0\u00bb border_width=\u00a0\u00bb2″ css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1776330802946{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}\u00a0\u00bb el_class=\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]A propos de la schizophr\u00e9nie<\/strong>[\/vc_column_text][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]La schizophr\u00e9nie est un trouble mental chronique, \u00e9volutif et gravement invalidant qui affecte la fa\u00e7on dont une personne pense, ressent et agit.2<\/sup> Les patients pr\u00e9sentent toute une s\u00e9rie de sympt\u00f4mes, parmi lesquels peuvent figurer des d\u00e9lires, des hallucinations, un discours ou un comportement d\u00e9sorganis\u00e9, ainsi qu\u2019une alt\u00e9ration des capacit\u00e9s cognitives. 2,3,4<\/sup> Environ 1 % de la population mondiale d\u00e9veloppera une schizophr\u00e9nie au cours de sa vie, et 0,3 \u00e0 1,5 % de la population europ\u00e9enne est actuellement diagnostiqu\u00e9e avec cette maladie.3,4<\/sup> Bien que la schizophr\u00e9nie puisse survenir \u00e0 tout \u00e2ge, l\u2019\u00e2ge moyen d\u2019apparition se situe g\u00e9n\u00e9ralement entre la fin de l\u2019adolescence et le d\u00e9but de la vingtaine chez les hommes, et entre la fin de la vingtaine et le d\u00e9but de la trentaine chez les femmes. 4<\/sup> L’\u00e9volution \u00e0 long terme de la schizophr\u00e9nie est marqu\u00e9e par des \u00e9pisodes de r\u00e9mission partielle ou compl\u00e8te entrecoup\u00e9s de rechutes qui surviennent souvent dans un contexte d’urgence psychiatrique et n\u00e9cessitent une hospitalisation.4<\/sup> Environ 80 % des patients connaissent plusieurs rechutes au cours des cinq premi\u00e8res ann\u00e9es de traitement, et chaque rechute comporte un risque biologique de perte de fonction, de r\u00e9fractarit\u00e9 au traitement et de modifications de la morphologie c\u00e9r\u00e9brale.\u00a0Les patients ne sont souvent pas conscients de leur maladie et de ses cons\u00e9quences, ce qui contribue \u00e0 la non-observance du traitement, \u00e0 des taux d’abandon \u00e9lev\u00e9s et, en fin de compte, \u00e0 des co\u00fbts de sant\u00e9 directs et indirects importants li\u00e9s aux rechutes et hospitalisations ult\u00e9rieures.2,3,4<\/sup>[\/vc_column_text][vc_text_separator title=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb title_align=\u00a0\u00bbseparator_align_left\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbalign_left\u00a0\u00bb style=\u00a0\u00bbdotted\u00a0\u00bb border_width=\u00a0\u00bb2″ css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1776330802946{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}\u00a0\u00bb el_class=\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]A propos de Teva<\/strong>[\/vc_column_text][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) poursuit sa transformation afin de devenir une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique innovante de premier plan, soutenue par une activit\u00e9 de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques de classe mondiale. Depuis plus de 120 ans, Teva met son expertise au service de l\u2019am\u00e9lioration de la sant\u00e9. De l\u2019innovation en neurosciences et en immunologie au d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques complexes, de biosimilaires et de marques pharmaceutiques distribu\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale, Teva r\u00e9pond aux besoins des patients aujourd\u2019hui tout en pr\u00e9parant les solutions th\u00e9rapeutiques de demain. Pour en savoir plus, consultez tevapharm.com<\/a>.[\/vc_column_text][vc_text_separator title=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb title_align=\u00a0\u00bbseparator_align_left\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbalign_left\u00a0\u00bb style=\u00a0\u00bbdotted\u00a0\u00bb border_width=\u00a0\u00bb2″ css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1776330802946{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}\u00a0\u00bb el_class=\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]A propos de Medincell<\/strong>[\/vc_column_text][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]Medincell est une soci\u00e9t\u00e9 de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui d\u00e9veloppe des traitements injectables \u00e0 action prolong\u00e9e dans de nombreux domaines th\u00e9rapeutiques. Nos traitements innovants visent \u00e0 garantir le respect des prescriptions m\u00e9dicales, \u00e0 am\u00e9liorer l’efficacit\u00e9 et l’accessibilit\u00e9 des m\u00e9dicaments et \u00e0 r\u00e9duire leur empreinte environnementale.<\/p>\n Ils combinent des principes actifs avec nos technologies propri\u00e9taires BEPO\u00ae<\/sup>, qui contr\u00f4lent la lib\u00e9ration d’un m\u00e9dicament \u00e0 un niveau th\u00e9rapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois \u00e0 partir de l’injection sous-cutan\u00e9e ou locale d’un simple d\u00e9p\u00f4t enti\u00e8rement bior\u00e9sorbable.<\/p>\n La risp\u00e9ridone LAI est le premier traitement utilisant la technologie BEPO\u00ae<\/sup> \u00e0 avoir \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par la FDA, d’abord pour la schizophr\u00e9nie en avril 2023, puis pour le trouble bipolaire I en octobre 2025. Il est commercialis\u00e9 aux \u00c9tats-Unis par Teva sous le nom d’UZEDY\u00ae<\/sup> (la technologie BEPO est licenci\u00e9e \u00e0 Teva sous le nom de SteadyTeq\u2122). La risp\u00e9ridone LAI de Medincell a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e pour la schizophr\u00e9nie au Canada et en Cor\u00e9e du Sud en 2025.<\/p>\n Une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour l\u2019Olanzapine LAI en traitement mensuel de la schizophr\u00e9nie chez l\u2019adulte a \u00e9t\u00e9 soumise \u00e0 la FDA am\u00e9ricaine en d\u00e9cembre 2025 par le partenaire de Medincell, Teva. La FDA a accept\u00e9 le dossier de demande de mise sur le march\u00e9 le 20 f\u00e9vrier 2026.<\/p>\n Le pipeline de Medincell comprend de nombreux candidats m\u00e9dicaments innovants \u00e0 diff\u00e9rents stades de d\u00e9veloppement, de la formulation aux essais cliniques de phase 3. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour am\u00e9liorer la sant\u00e9 dans le monde gr\u00e2ce \u00e0 de nouvelles options de traitement.<\/p>\n Bas\u00e9e \u00e0 Montpellier, Medincell emploie plus de 140 personnes repr\u00e9sentant plus de 25 nationalit\u00e9s diff\u00e9rentes.<\/p>\n medincell.com<\/strong><\/a><\/p>\n UZEDY\u00ae<\/sup> et SteadyTeq\u2122 sont des marques d\u00e9pos\u00e9es de Teva Pharmaceuticals<\/em>[\/vc_column_text][vc_text_separator title=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb title_align=\u00a0\u00bbseparator_align_left\u00a0\u00bb align=\u00a0\u00bbalign_left\u00a0\u00bb style=\u00a0\u00bbdotted\u00a0\u00bb border_width=\u00a0\u00bb2″ css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1771258966470{padding-top: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;}\u00a0\u00bb el_class=\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]\n Grace Kim<\/strong><\/h6>\n
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Contacts<\/strong><\/h6>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=\u00a0\u00bbin_container\u00a0\u00bb full_screen_row_position=\u00a0\u00bbmiddle\u00a0\u00bb column_margin=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb column_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb column_direction_tablet=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb column_direction_phone=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb scene_position=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb text_color=\u00a0\u00bbdark\u00a0\u00bb text_align=\u00a0\u00bbleft\u00a0\u00bb row_border_radius=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb row_border_radius_applies=\u00a0\u00bbbg\u00a0\u00bb row_position_desktop=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb row_position_tablet=\u00a0\u00bbinherit\u00a0\u00bb row_position_phone=\u00a0\u00bbinherit\u00a0\u00bb overflow=\u00a0\u00bbvisible\u00a0\u00bb overlay_strength=\u00a0\u00bb0.3″ gradient_direction=\u00a0\u00bbleft_to_right\u00a0\u00bb shape_divider_position=\u00a0\u00bbbottom\u00a0\u00bb bg_image_animation=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb][vc_column column_padding=\u00a0\u00bbno-extra-padding\u00a0\u00bb column_padding_tablet=\u00a0\u00bbinherit\u00a0\u00bb column_padding_phone=\u00a0\u00bbinherit\u00a0\u00bb column_padding_position=\u00a0\u00bball\u00a0\u00bb flex_gap_desktop=\u00a0\u00bb10px\u00a0\u00bb column_element_direction_desktop=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb column_element_spacing=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb desktop_text_alignment=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb tablet_text_alignment=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb phone_text_alignment=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb background_color_opacity=\u00a0\u00bb1″ background_hover_color_opacity=\u00a0\u00bb1″ column_backdrop_filter=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_shadow=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_border_radius=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_link_target=\u00a0\u00bb_self\u00a0\u00bb column_position=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb gradient_direction=\u00a0\u00bbleft_to_right\u00a0\u00bb overlay_strength=\u00a0\u00bb0.3″ width=\u00a0\u00bb1\/2″ tablet_width_inherit=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb animation_type=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb bg_image_animation=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb border_type=\u00a0\u00bbsimple\u00a0\u00bb column_border_width=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_border_style=\u00a0\u00bbsolid\u00a0\u00bb][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]David Heuz\u00e9<\/strong>
\nHead of Corporate and Financial Communications, and ESG
\ndavid.heuze@medincell.com<\/a> \/ +33 (0)6 83 25 21 86<\/p>\n
\nChief Strategy Officer, U.S. Finance
\ngrace.kim@medincell.com<\/a> \/ +1 (646) 991-4023[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column column_padding=\u00a0\u00bbno-extra-padding\u00a0\u00bb column_padding_tablet=\u00a0\u00bbinherit\u00a0\u00bb column_padding_phone=\u00a0\u00bbinherit\u00a0\u00bb column_padding_position=\u00a0\u00bball\u00a0\u00bb flex_gap_desktop=\u00a0\u00bb10px\u00a0\u00bb column_element_direction_desktop=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb column_element_spacing=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb desktop_text_alignment=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb tablet_text_alignment=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb phone_text_alignment=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb background_color_opacity=\u00a0\u00bb1″ background_hover_color_opacity=\u00a0\u00bb1″ column_backdrop_filter=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_shadow=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_border_radius=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_link_target=\u00a0\u00bb_self\u00a0\u00bb column_position=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb gradient_direction=\u00a0\u00bbleft_to_right\u00a0\u00bb overlay_strength=\u00a0\u00bb0.3″ width=\u00a0\u00bb1\/2″ tablet_width_inherit=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb animation_type=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb bg_image_animation=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb border_type=\u00a0\u00bbsimple\u00a0\u00bb column_border_width=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb column_border_style=\u00a0\u00bbsolid\u00a0\u00bb][vc_column_text css=\u00a0\u00bb\u00a0\u00bb text_direction=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb]Nicolas M\u00e9rigeau \/ Arthur Rouill\u00e9<\/strong>
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